Complejo Hospitalario La Mancha Centro

Archivo

Alerta seguridad: Reacciones mortales a la perfusión de MabThera (rituximab) en pacientes con artritis reumatoide

ImprimirE-mailPDF

Roche Farma S.A. ha comunicado una nueva información de seguridad para el uso de rituximab en artritis reumatoide (AR) debido a la notificación de reacciones a la perfusión con resultado mortal en pacientes con artritis reumatoide tratados con rituximab.

  • Antes de cada perfusión de rituximab, los pacientes deben recibir como premedicación 100 mg de metilprednisolona que debe haberse administrado completamente 30 minutos antes del inicio de la administración de MabThera, un analgésico/antipirético (ej. paracetamol) y un antihistamínico (ej difenhidramina).
  • Los pacientes que presenten enfermedad cardíaca previa y aquellos que hayan sufrido anteriormente reacciones adversas cardiopulmonares deberán ser vigilados estrechamente.
  • En caso de que se produjera anafilaxis o cualquier otra reacción grave de hipersensibilidad/reacción a la perfusión:
    • deberá interrumpirse de forma inmediata la administración de rituximab y
    • deberá iniciarse el tratamiento médico adecuado

Esta información ha sido acordada con la EMA y la AEMPS.

Para ampliar información pinchar aquí.