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Roche Farma S.A. de acuerdo con la EMA y la AEMPS, han realizado un comunicado de seguridad sobre uso de capecitabina. 

Roche Farma S.A. de acuerdo con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea comunicarle la siguiente información de seguridad sobre el uso de Xeloda (capecitabina):


Resumen:


• Durante el tratamiento con Xeloda, se han notificado, con una frecuencia muy rara, casos de reacciones cutáneas graves como Síndrome de Steven-Johnson (SSJ) y Necrolisis Epidérmica Tóxica (NET), en algunos casos con desenlace mortal.
• Los profesionales sanitarios deben permanecer alerta respecto a estas reacciones y deberán interrumpir el tratamiento con Xeloda inmediatamente en el caso de que ocurriesen.
• Xeloda se debe interrumpir permanentemente, en pacientes que experimenten una reacción cutánea grave, durante el tratamiento.
• Se debe informar a los pacientes de la posibilidad de esas reacciones adversas y advertirles que acudan urgentemente al médico cuando les aparezca cualquier síntoma de reacción cutánea grave.


La AEMPS en colaboración con Roche FARMA S.A. actualizará la ficha técnica del medicamento para incluir esta información.

Para ampliar información pincharaquí. (diciembre 2013)