Boletín Farmacoterapéutico: Octubre 2009 | |
Efectos Adversos20.12.09
Estudio de cohortes sobre los factores de riesgo para osteonecrosis del maxilar relacionada con los bifosfonatos en pacientes con cáncer Según los resultados de una investigación publicada en la revista Journal of Clinical Oncology, ibandronato y pamidronato parece que presentan un perfil de seguridad en relación con la complicación de osteonecrosis del maxilar mejor que el ácido zoledrónico. Los investigadores realizaron este estudio con el objetivo de calcular la incidencia, e identificar los factores de riesgo para osteonecrosis del maxilar en pacientes con cáncer tratados con 4 mg de zoledronato , ibandronato 6 mg y pamidronato 90 mg, intravenosos.
El estudio incluyó datos obtenidos de 1.621 pacientes que recibieron 29.006 dosis intravenosas de bifosfonatos. El análisis de datos incluyó edad, sexo, ser fumador, enfermedades subyacentes, historia médica y dental, tipo de bifosfonatos y dosis administradas. Se calculó el riesgo relativo, el OR crudo y ajustado, el HR acumulativo para el desarrollo de osteonecrosis del maxilar. Se obtuvieron los siguientes resultados:
Los investigadores concluyeron que aunque ibandronato y pamidronato a las dosis usadas en este estudio parecen exhibir un perfil seguro, son necesarios estudios controlados con asignación aleatoria para validar estos resultados. Recomiendan que los pacientes con cambios en la situación dental deben tener cuidados dentales antes de iniciar tratamientos con los bifosfonatos. JCO Early Release, published online ahead of print Oct 5 2009 Para ampliar información pinchar aquí. http://jco.ascopubs.org/cgi/content/abstract/JCO.2009.21.9584v1 Actualización 2009 MHRA Drug safety: Interacciones clínicamente significativas entre el estado de fumador y medicamentos usados comúnmente.Los hidrocarburos aromáticos policíclicos encontrados en el humo de tabaco son potentes inductores de las isoformas 1A1, 1A2 y posiblemente 2E1 del citocromo hepático P450. El tema central de este boletín discute como el estado de fumador de los pacientes puede afectar a las decisiones de prescripción, y examina las interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas. Los más importantes medicamentos a considerar entre los que fuman, o quienes intentan dejarlo, incluyen teofilina, olanzapina, clozapina, cafeína y warfarina. No hay disponibles claras GPC para la práctica clínica pero se sugieren la siguiente aproximación general :
Para ampliar información pinchar aquí. http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetyguidance/DrugSafetyUpdate/CON059804 FDA Medwatch: Muerte tras la reconstitución de zanamivir (Relenza ®) en formulación líquida y nebulización La FDA y GSK han notificado a los profesionales sanitarios en los EE.UU. de la muerte de un paciente con gripe que recibió zanamivir (Relenza ®) en polvo para inhalación, que fue solubilizado y administrado por ventilación mecánica.
Para ampliar información pinchar aquí. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm186081.htm Carta a profesionales sanitarios. http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM186224.pdf |