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Reunión sobre aspectos regulatorios de medicamentos de terapias avanzadas
Actualizado (05.04.10)
La AEMPS, ha organizado el día 23 de marzo una jornada informativa con el objetivo de dar a conocer todos los aspectos regulatorios que tienen que ver con los medicamentos de terapias avanzadas.
La jornada, que tuvo lugar en la sede de la AEMPS en Madrid, contó con la participación de más de 70 investigadores de toda España interesados en la investigación con medicamentos de terapias avanzadas.
A lo largo de la jornada, los técnicos de la AEMPS de todas las divisiones en relación con los medicamentos de terapias avanzadas, desarrollaron las diversas ponencias. En ellas se expusieron el actual marco legal de las Directivas europeas (transpuestas a la legislación española) y del Reglamento 1394/2007 sobre medicamentos de terapia avanzada. El programa incluyó información detallada de todos los aspectos relevantes desde el punto de vista regulatorio, tanto en la fase de ensayos clínicos (requisitos de calidad, Normas de Correcta Fabricación y datos no clínicos), como el marco para el manejo de todos estos productos dentro del conjunto legal vigente cara al futuro, incluyendo requisitos de farmacovigilancia.
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