Archivo
Aprobado el Real Decreto sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano que incorpora medidas para evitar la entrada de medicamentos falsificados
Actualizado (12.10.13)
El Consejo de Ministros ha a probado el 11/10/2013 el RD sobre Distribución de Medicamentos de Uso Humano, así se actualiza la normativa que regulaba la distribución de medicamentos, de 1994 y se completa la transposición de los aspectos relativos a la distribución y fabricación de medicamentos y principios activos contenidos en la Directiva 2011/62/UE y en la Directiva 2012/26/UE
- La norma refuerza las garantías de abastecimiento de medicamentos e incluye la obligación del cumplimiento de las buenas prácticas de distribución dictadas por la Comisión Europea
- El Real Decreto regula nuevas figuras, como las entidades de intermediación de medicamentos y extiende los requisitos de autorización a los almacenes de medicamentos bajo control o vigilancia aduanera
- La norma regula las situaciones en las que, ante problemas de suministro, se puede impedir la salida de medicamentos del territorio nacional por motivos de salud pública.
Para ampliar información pinchar aquí.