Boletín Farmacoterapéutico. CIM Servicio de Farmacia
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Oftalmología

Editorial: Ensayos de ranibizumab para la degeneración macular asociada a la edad.

Una editorial del Annals of Internal Medicine discute las dos recientes publicaciones sobre ensayos en fase III de ranibizumab (Lucentis®) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y el aumento de publicaciones importantes sobre estrategias de manejo adecuado que utilizan este nuevo y costoso medicamento. 

Se hacen las siguientes preguntas:

• ¿Qué hitos demuestran estos ensayos?
• ¿Cómo se avanza en el conocimiento en estos ensayos?
• ¿Deberían los clínicos utilizar ranibizumab como tratamiento estándar para DMAE?

También se discute la utilización no autorizada de bevacizumab en DMAE; el US National Eye Institute va a realizar una comparación entre bevacizumab y ranibizumab. Los investigadores planean reclutar a 1.200 pacientes de 40 clínicas y evaluarán diferentes estrategias de dosificación, y determinarán otras variables que pueden predecir un resultado favorable con inyecciones menos frecuentes.

Ann Internal Med 2007;146:532-4.

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Enlaces relacionados:

N Engl J Med 2006;355:1419-31. Ranibizumab vs inyecciones simuladas

N Engl J Med 2006;355:1432-44. Ranibizumab vs verteporfina

N Engl J Med 2006;355:1409-12.Perspectiva: uso de ranibizumab, bevacizumab en DMAE

N Engl J Med 2006;355:1493-5.Editorial

N Engl J Med 2006;355:1474-85.Revisión DMAE

El CHMP recomienda que no sea indicación de Visudyne® (verteporfina) el tratamiento de pacientes con neovascularización coroidea subfoveal oculta con evidencia de una progresión de la enfermedad, reciente o en curso

The Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) de la EMEA aconsejó que veteporfina (Visudyne®) no debería tener la indicación para el tratamiento de los pacientes con neovascularización coroidea subfoveal oculta con evidencia de una progresión de la enfermedad, reciente o en curso, por loq ue recomienda que se retire esta indicación de las que están actualmente aprobadas.

El la ficha técnica sólo deberían estar aprobadas las siguientes indicaciones:

Visudyne está indicado para el tratamiento de
• pacientes con degeneración macular asociada a la edad con neovascularización coroidea subfoveal predominantemente clásica
• pacientes con neovascularización coroidea subfoveal secundaria a miopía patológica.

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