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EMA: Actualización de la revisión en marcha del beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen pioglitazona

Actualizado (28.06.11)

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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido un comunicado de prensa en el que informa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) finalizará su revisión y hará recomendaciones sobre el futuro uso de los medicamentos que contienen pioglitazona en julio de 2011.

El CHMP ha estado revisando los resultados de los estudios de farmacoepidemiología, los datos clínicos y no clínicos y los comunicados postcomercialización de los medicamentos que contienen pioglitazona y la a aparción de cáncer de vejiga.

El CHMP analizó los resultados de un reciente estudio de cohortes retrospectivo realizado en Francia y su impacto potencial en el uso de estos medcamentos en toda la UE en su reunión del 20-24 de junio de 2011. El comité consideró que el estudio francés fortaleció la señal de un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga. Sin embargo también encontró ciertas limitaciones  metodológicas en el estudio lo que puede limitar la fuerza de la evidencia proporcionada por estos datos epidemiológicos.

El CHMP ha solicitado a su Grupo Asesor Científico sobre Diabetes/Endicronologí (SAG-D/E) que discutan el tema en julio de 2011 y para identificar medidas de minimización de riesgos para los pacientes en la práctica clínica. El CHMP discutirá las recomendaciones del SAG-D/E en su próxima reunión de julio y dará su opinión definitiva sobre los beneficios y riesgos de estos medicamentos.

Para ampliar información pinchar aquí.

Acceso a la nota informativa de la AEMPS.